美国食品级FDA注册
美国食品药品管理局（U.S. Food and Drug Admistraton）简称FDA，主要负责管控进入美国市场的药品，食品，食品罐头，生物制品，化妆品，兽药，动物饲料，激光产品，医疗器械，诊断用品以及食品接触材料等。
美国FDA注册产品范围：
1.食品类(FOOD)：酸化食品、饮料、婴儿食品、焙烤食品、糖果、谷配制品、奶酪、咖啡、膳食、鱼只品、水果、肉、蛋、坚果、植物（油/蛋白）。饮料和罐头食品还需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。
2.动物饲料类：谷物、油籽、草枝子、酶类、非蛋白制品、花生产品、混合饲料等。
3.健康食品(HEELTH FOOD)：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。
4.酸化食品（低算PH小于等于4.6）：酸性食品，发酵食品，水分活性食品，非加工食品以及果酱，果冻类。FDA注册-FCE食品罐装企业号码-SID加工过程呈报号。
5.化妆品（COSMETIC)：护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、染发剂、牙膏、除臭剂等都是FDA管制产品需要入境前检验，获得批准之后才可以入境许可。
6.医疗器械FDA注册认证：设施注册/公司注册，产品注册（产品列名），FDA注册的美国当地代理人，FDA注册官方联系人，FDA10（k）/PMA监管产品获批注册。
7.激光唱片FDA注册认证：Application Form申请表;Product File(Technology Specification)产品文件及技术资料;Label标签；Laser Information激光器件信息；Calibration Report of Power Meter光功率计年度计量检定合格及报告;Quality Control System质量控制文件；US Agent/Importer美国代理人/进口商信息。
8.营养补充剂(DIETARY SUPPLEMENT)：氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据FDA法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。
9.非处方用药(OTC)：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。
10.中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。
11.GMP认证：国内的西药原料药要想合法进入美国市场，必须向美国FDA认证申请GMP认证。美国GMP的认证也是产品走向国际市场通行证. 需经历两个阶段：（一）编写DMF(DRUG MASTER FILE)并向美国FDA认证呈报，取得DMF登记号。（二）美国FDA官员实地检查并进行认证。
美国FDA注册提交的资料：
1、费用咨询并正式书面报价，双方签定合作协议书
2、公司资质证明，生产许可证
3、申请书
4、产品说明书
5、产品技术手册
6、产品相关图纸
7、FDA其他新增要求文件
美国FDA注册周期：一般为10--50个工作日
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